Verlagsprogramm 2012 von GMP Verlag

Weitere GMP Verlag Kataloge | Verlagsprogramm 2012 | 52 Seiten | 2012-04-23

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inhalt der gmp-berater besteht aus zwei teilen dem von zahlreichen experten geschriebenen gmp-praxiswissen und einer sammlung internationaler gmp-regelwerke inklusive deutscher Übersetzung neben den englischen originaltexten finden sie jeweils die deutsche fachlich geprüfte Übersetzung das gesamtstichwortverzeichnis ermöglicht einen schnellen vergleich der anforderungen verschiedener regelwerke deutschland amg amwhv ­ schweiz ­ Österreich europa eu-gmp-leitfaden eu-richtlinien u.a usa fda ­ richtlinien und cfr ich ­ richtlinien pic/s ­ richtlinien who ­ richtlinien gmp-berater 7 gmp-praxiswissen 6 bände auf grundlage der regulatorischen anforderungen werden lösungsvorschläge präsentiert und musterdokumente und checklisten erstellt kurze zusammenfassungen geben einen schnellen Überblick über die themen qualitätsmanagementsysteme personal räume anlagen pharmawasser qualifizierung prozessvalidierung reinigungsvalidierung computervalidierung hygiene produktion

gmp-berater neu paperback einzelne kapitel aus dem gmp-berater band 3 risikomanagement autoren m hertlein a kaßube dr t linz f till 2 auflage 2009 170 seiten isbn 978-3-934971-61-5 79 zzgl mwst und versand risikomanagementprozess risikomanagement und qualitätsmanagementsysteme methoden des risikomanagements fault tree analysis fta fmea anwendungsbeispiele für eine kombinierte fta und fmea haccp ich q 9 qualitätsrisikomanagement containment im feststoffhandling hygienedesign beim einsatz von feststoffen band 4 containment hygienic design autor r denk 2 auflage 2012 ca 150 seiten isbn 978-3-943267-07-5 79 zzgl mwst und versand band 5 validierung computergestützter systeme autor m roemer 3 auflage 2011 106 seiten isbn 978-3-934971-92-9 79 zzgl mwst und versand rechtliche aspekte system-lebenszyklus systemklassifizierung und risikomanagement validierung computergestützter systeme betrieb computergestützter systeme externe dienstleister band 6 hygiene autoren dr c gausepohl dr h

kleine gmp-berater gesetze und richtlinien aus dem gmp-berater band 8 arzneimittelgesetz amg ständig aktualisiert 360 seiten isbn 978-3-934971-98-1 18 zzgl mwst und versand band 9 gmp für medizinprodukte 2 auflage 2011 190 seiten isbn 978-3-934971-99-8 18 zzgl mwst und versand medizinproduktegesetz 21 cfr 820 quality system regulations fda band 10 ich q8 und ich q10 2 auflage 2011 266 seiten isbn 978-3-934971-86-8 18 zzgl mwst und versand 1 bis 9 exemplare 18 zzgl mwst und versand 10 bis 49 exemplare 16 zzgl mwst und versand 50 bis 99 exemplare 14 zzgl mwst und versand ich q8 pharmazeutische entwicklung ich q10 pharmazeutisches qualitätssystem faqs zu ich q8 q9 q10 kleine gmp-berater in ihrem firmendesign die kleinen gmp-berater eignen sich ideal als kleines dankeschön für ihre kunden und als nettes präsent bei messen und zu besonderen anlässen ab einer auflage von 50 stück können sie den einband in ihrem firmenlayout gestalten fragen sie annette crawford

praxisbuch gmp-anlagenqualifizierung in der pharmaindustrie planung durchführung beispieldokumente neu strukturiert und effizient qualifizieren anlagen und geräte steuerungen und systeme müssen qualifiziert sein in diesem kleinen wort steckt viel arbeit und noch wichtiger es ist mit viel know-how verbunden wer nicht weiß worauf er sich als lieferant von technischem equipment einlässt wenn er qualifizierte anlagen anbietet hat spätestens bei der Übergabe an den betreiber ein problem die in den regelwerken beschriebene prüfung auf eignung teilt sich in 4 qualifizierungsphasen und umfasst auch eine anlagenspezifische dokumentation erfahrungsgemäß werden oft 10 bis 20 der investitionskosten für die qualifizierung veranschlagt das praxisbuch gmp-anlagenqualifizierung in der pharmaindustrie zeigt ihnen wie sie strukturiert und effizient vorgehen können und begleitet sie durch den gesamten prozess der qualifizierung qualifizierungspläne inklusive ein umfangreicher teil mit

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kooperationen werbemittel e-learning trainer e-learning kann ideal mit bisher üblichen präsenzschulungen kombiniert werden indem man zur vorbereitung oder nachbereitung passende einheiten in das schulungsprogramm einbezieht fragen sie unseren schulungspartner pts training service arnsberg nach einem angebot über eine inhouse-schulung kombiniert mit gmp:ready e-learningeinheiten weitere kooperationen buch seminar im rahmen zahlreicher veranstaltungen von pts erhalten sie zum thema passende original-publikationen des gmp-verlages autorenwissen live autoren des gmp-verlags als referenten bei veranstaltungen von pts pts training service arnsberg www.pts.eu · service@pts.eu telefon 0 29 32 5 14 77 pda in unserem webshop unter www.gmp-verlag.de finden sie zahlreiche original pda-publikationen die kleinen gmp-berater eignen sich ideal als kleines dankeschön für ihre kunden und als nettes präsent bei messen und zu besonderen anlässen ab einer auflage von 50 stück können sie den

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kennen sie schon das standardwerk zum thema gmp den gmp-berater seite 6 und sein englisches pendant gmp manual seite 36 unsere umfassende sop-sammlung für die pharma-industrie seite 32 ­ das werkzeug für den praktiker das praxisbuch gmp-anlagenqualifizierung in der pharmaindustrie seite 22 diese und viele neue sortimentsvarianten finden sie in unserem verlagsprogramm 2012 maas peither ag gmp-verlag karlstraße 2 79650 schopfheim tel +49 7622 66686-70 fax +49 7622 66686-77 service@gmp-verlag.de